Skip to content
ABOUT
Services
portfolio
NEWS
Contact
Menu
ABOUT
Services
portfolio
NEWS
Contact
softAdminBluedo
December, 2023
SOFTWARE DEVELOPMENT: INTEGRATED SOLUTIONS FOR MEDICAL DEVICES
September, 2023
ניהול סיכונים כתנאי מקדים לשימוש בכלי AI ו-GAI בתהליכי פיתוח מכשור רפואי ותוכנה רפואית
August, 2023
הצורך בבדיקות תוכנה ובתיעוד בהתאם להנחיות הרגולטור – לא מסתיים לעולם!
July, 2023
איך הפכו בודקי התוכנה (SQA) לאחת הפונקציות החשובות ביותר בתהליך הפיתוח?
April, 2023
Time is Money: איך הגשה רגולטורית נכונה ואפקטיבית יכולה לצמצם את זמן היציאה אל השוק עבור חברות מכשור רפואי ובריאות דיגיטלית?
March, 2023
אבטחת סייבר בתחום המכשור הרפואי – כך תעשו את זה נכון!
January, 2023
ISO 27001, ISO 27799, והסמכת HIPAA או GDPR – איך כולם משלימים זה את זה?
October, 2022
ולידציה למערכות Non product (מערכות ניהול ובקרת תהליכים) – מה זה אומר ולמה מערכות שהן לא חלק מהמוצר עצמו מחויבות בתהליכי ולידציה?
July, 2022
התאמה לתקן ISO 13485: חדשות טובות לחברות בתחום המכשור הרפואי לקראת שינוי אפשרי של תקנות ה-FDA
March, 2022
דרישות הרגולציה לאבטחת מידע בתחום הבריאות והמכשור הרפואי
Load More