MedDeV

software

ISO 27001, ISO 27799, והסמכת HIPAA או GDPR – איך כולם משלימים זה את זה?

ולידציה למערכות Non product (מערכות ניהול ובקרת תהליכים) – מה זה אומר ולמה מערכות שהן לא חלק מהמוצר עצמו מחויבות בתהליכי ולידציה?

התאמה לתקן ISO 13485: חדשות טובות לחברות בתחום המכשור הרפואי לקראת שינוי אפשרי של תקנות ה-FDA

דרישות הרגולציה לאבטחת מידע בתחום הבריאות והמכשור הרפואי

Medical Device Compliance – All You Need To Know

Do and shouldn’t Do in software Developments

Software as a Medical Device: Regulation and Standards

Medical Device Cybersecurity: What You Need to Know

SaMD – Software as a Medical Device

Imagining Health Care in 2030