software

November, 2025

זה לא רק קוד: למה פיתוח תוכנה רפואית הוא תחום מקצועי ייחודי

October, 2025

עדכון הנחיות ה-FDA בנושא סייבר במכשור רפואי – יוני 2025

October, 2025

ה-GPS החדש של ה-FDA: כך תכוונו את תיק ההגשה שלכם בקלות

September, 2025

מה עדיף בפיתוח אפליקציה רפואית: Generative AI או No-Code?

January, 2023

ISO 27001, ISO 27799, והסמכת HIPAA או GDPR – איך כולם משלימים זה את זה?

October, 2022

ולידציה למערכות Non product (מערכות ניהול ובקרת תהליכים) – מה זה אומר ולמה מערכות שהן לא חלק מהמוצר עצמו מחויבות בתהליכי ולידציה?

July, 2022

התאמה לתקן ISO 13485: חדשות טובות לחברות בתחום המכשור הרפואי לקראת שינוי אפשרי של תקנות ה-FDA

March, 2022

דרישות הרגולציה לאבטחת מידע בתחום הבריאות והמכשור הרפואי

December, 2021

Medical Device Compliance – All You Need To Know

May, 2021

Do and shouldn’t Do in software Developments