למה לבצע תהליך SQA בעזרת אנשי מקצוע מנוסים ולא באופן עצמאי?

שלושה אתגרים עיקריים בהתמודדות עם רגולציה למכשור רפואי ואיך להתמודד איתם

פיתוח תוכנה למערכות רפואיות ובריאות דיגיטלית

תהליך פיתוח תוכנה למכשור רפואי – דגשים בתהליך הפיתוח והתייחסות לרגולציה ובקרת איכות

התקנות החדשות ברגולציה לתחום המכשור הרפואי מבוסס בינה מלאכותית לשנת 2024

THE NEW FDA CYBERSECURITY GUIDANCE

Consulting & Training Services

CONSULTING & TRAINING: EMPOWERING MEDICAL DEVICE TEAMS

Implementation and management of compliance

ISO STANDARDS: IMPLEMENTATION AND MANAGEMENT FOR MEDICAL DEVICES

Regulatory Compliance (MDR/FDA)

REGULATORY COMPLIANCE: NAVIGATING MEDICAL DEVICE STANDARDS

Risk Management

RISK MANAGEMENT: ENSURING SOFTWARE SAFETY IN MEDICAL DEVICES