בדיקות תוכנה הן תהליך שלם שדורש חשיבה ביקורתית, הכרות עמוקה עם המוצר, הבנת רגולציות (במיוחד כשמדובר במכשור רפואי), ויכולת לזהות תרחישים שלא תמיד כתובים בשום מסמך.
במילים אחרות – אי אפשר פשוט “להריץ סקריפט” ולקרוא לזה QA.
בדיקות תוכנה כוללות:
• הגדרה מדויקת של מטרות הבדיקה
• כתיבה וביצוע של תרחישים פונקציונליים ולא פונקציונליים
• ניתוח סיכונים
• תיעוד ומעקב אחר באגים
• התאמות רגולטוריות בהתאם לדרישות של גופי פיקוח כמו FDA
נכון, בינה מלאכותית יכולה לייעל חלקים מהתהליך – בזיהוי דפוסים, ביצוע אוטומציות, או ניתוח תוצאות. אבל היא לא מחליפה מומחה QA שמבין את ההקשר, מזהה חריגות ויודע לשאול את השאלות הנכונות.
ב-MedDev Soft אנחנו חיים את התחום של פיתוח תוכנה רפואית – מהדרישות הראשוניות ועד ההגשה הסופית.
צוותי ה-SQA שלנו עובדים צמוד לפיתוח, לרגולציה וללקוחות, כדי להבטיח בדיקות איכות שמצד אחד עומדות בזמנים, ומצד שני – לא מפספסות את הדברים החשובים באמת.
אז אם אתם רוצים שותף אמיתי שילווה אתכם בתהליך הזה – או אפילו פשוט מישהו שיעשה אותו עבורכם, כמו שצריך – אנחנו כאן.
מוכנים לצאת לדרך?